Es muy posible que la noticia pueda escandalizar a los más cándidos, pero lo cierto es que este acontecimiento publicado en la prensa argentina viene a confirmar la forma de proceder de algunos potentes laboratorios farmacéuticos, carentes de toda ética, así como la existencia de profesionales franquiciados, "comprados" y muy posiblemente corruptos. Y es que cuando la ambiciosa voracidad de los más fuertes en busca de mayores beneficios monetarios se asocia a la necesidad y mezquindad de los profesionales necios, la mezcla puede ser explosiva.
Al parecer, entre los años 2007 y 2008, 14 bebés de familias pobres murieron en Argentina después de participar en los ensayos de una vacuna del laboratorio británico GlaxoSmithKline contra la neumonía y la otitis aguda. Aún no se han encontrado pruebas de que los decesos tuvieran que ver directamente con la aplicación de las inyecciones, pero tras la publicidad de los casos se descubrió que la empresa farmacéutica y los profesionales que administraban los estudios clínicos habían cometido irregularidades (negligencias y/o malpraxis) a la hora de conseguir el consentimiento de los padres para que sus hijos recibieran la vacuna en experimentación.
Un juez argentino falló a finales del año pasado en contra de GlaxoSmithKline y dos médicos responsables del ensayo, y ratificó las multas que les había impuesto en abril pasado el Ministerio de Salud por 179.000 euros.
El juez confirmó que algunos consentimientos fueron dados por padres menores de edad, abuelos que no estaban autorizados a hacerlo, parientes analfabetos o, en un caso, por una madre psicótica a la que no se había evaluado su escasa capacidad de discernimiento. También se detectó que se proporcionó la vacuna sin que se conocieran los necesarios antecedentes clínicos de los niños. Los inspectores del Ministerio de Salud también advirtieron la “falta de seguimiento y registro adecuado” de las reacciones adversas a la vacuna.
Esta inyección estaba siendo probada en Colombia, Panamá y Argentina cuando ocurrieron las 14 muertes en este último país. Siete bebés fallecieron en la provincia de Santiago del Estero (noroeste de Argentina), dos en la de San Juan y cinco en la de Mendoza (ambas en el este).
GlaxoSmithKline, la tercera mayor farmacéutica del mundo por facturación (33.998 millones de euros en 2010), deberá pagar una sanción de 71.600 euros al Ministerio de Salud, mientras que el resto tendrán que desembolsarlo a partes iguales el investigador principal del ensayo, y el coordinador de los estudios. El Gobierno había multado al laboratorio “por incumplir sus deberes de monitoreo, ya que dicha obligación consiste en verificar que los derechos y el bienestar de los seres humanos estén protegidos; que los datos reportados del estudio estén completos, sean precisos y se puedan verificar; que la conducción del estudio esté en conformidad con el protocolo aprobado y el requerimiento regulatorio aplicable”.
El laboratorio ha anunciado que apelará el fallo porque considera que las pruebas se rigieron por “los más altos estándares éticos y científicos internacionales” y teniendo en cuenta “las leyes y costumbres del país” (??). También recuerda que el Ministerio de Salud “en ningún momento cuestionó la seguridad de la vacuna ni del estudio”, que “se encuentra en etapa de cierre”, y que la vacuna en cuestión, la "Antineumocócica conjugada 10 valente", ha sido aprobada en más de 85 países (incluidos los 27 de la UE) a partir de 40 estudios hechos en países como España, Francia y Alemania.
Hace cuatro años, cuando se conocieron los fallecimientos de los bebés, Lorena Sequeira, madre de una niña fallecida, explicó que “un día fuimos a ver al agente sanitario de Campo Contreras (su barrio) y al siguiente vino a mi casa diciendo que le tocaba vacunar a Yamila (su hija) contra la neumonía y la otitis, y nos llevó en coche”.
“Una médica me dijo —continuó— que yo tenía que firmar un papel y me dio 13 hojas explicativas, pero en ese momento no me las dejó leer porque había muchas madres esperando también para la vacuna. No me explicó que era una prueba, que la vacuna no estaba aprobada o si tenía riesgos”. Unos 400 médicos y otros profesionales cobraban 380 euros por cada niño vacunado. En toda Argentina 14.000 bebés recibieron la prueba.
Y es que de nuevo estamos ante otra historia de vacunas...y otra entrega de "El Jardinero fiel"...
(Fuente.- Farmacriticxs y El Pais)
Al parecer, entre los años 2007 y 2008, 14 bebés de familias pobres murieron en Argentina después de participar en los ensayos de una vacuna del laboratorio británico GlaxoSmithKline contra la neumonía y la otitis aguda. Aún no se han encontrado pruebas de que los decesos tuvieran que ver directamente con la aplicación de las inyecciones, pero tras la publicidad de los casos se descubrió que la empresa farmacéutica y los profesionales que administraban los estudios clínicos habían cometido irregularidades (negligencias y/o malpraxis) a la hora de conseguir el consentimiento de los padres para que sus hijos recibieran la vacuna en experimentación.
Un juez argentino falló a finales del año pasado en contra de GlaxoSmithKline y dos médicos responsables del ensayo, y ratificó las multas que les había impuesto en abril pasado el Ministerio de Salud por 179.000 euros.
El juez confirmó que algunos consentimientos fueron dados por padres menores de edad, abuelos que no estaban autorizados a hacerlo, parientes analfabetos o, en un caso, por una madre psicótica a la que no se había evaluado su escasa capacidad de discernimiento. También se detectó que se proporcionó la vacuna sin que se conocieran los necesarios antecedentes clínicos de los niños. Los inspectores del Ministerio de Salud también advirtieron la “falta de seguimiento y registro adecuado” de las reacciones adversas a la vacuna.
Esta inyección estaba siendo probada en Colombia, Panamá y Argentina cuando ocurrieron las 14 muertes en este último país. Siete bebés fallecieron en la provincia de Santiago del Estero (noroeste de Argentina), dos en la de San Juan y cinco en la de Mendoza (ambas en el este).
GlaxoSmithKline, la tercera mayor farmacéutica del mundo por facturación (33.998 millones de euros en 2010), deberá pagar una sanción de 71.600 euros al Ministerio de Salud, mientras que el resto tendrán que desembolsarlo a partes iguales el investigador principal del ensayo, y el coordinador de los estudios. El Gobierno había multado al laboratorio “por incumplir sus deberes de monitoreo, ya que dicha obligación consiste en verificar que los derechos y el bienestar de los seres humanos estén protegidos; que los datos reportados del estudio estén completos, sean precisos y se puedan verificar; que la conducción del estudio esté en conformidad con el protocolo aprobado y el requerimiento regulatorio aplicable”.
El laboratorio ha anunciado que apelará el fallo porque considera que las pruebas se rigieron por “los más altos estándares éticos y científicos internacionales” y teniendo en cuenta “las leyes y costumbres del país” (??). También recuerda que el Ministerio de Salud “en ningún momento cuestionó la seguridad de la vacuna ni del estudio”, que “se encuentra en etapa de cierre”, y que la vacuna en cuestión, la "Antineumocócica conjugada 10 valente", ha sido aprobada en más de 85 países (incluidos los 27 de la UE) a partir de 40 estudios hechos en países como España, Francia y Alemania.
Hace cuatro años, cuando se conocieron los fallecimientos de los bebés, Lorena Sequeira, madre de una niña fallecida, explicó que “un día fuimos a ver al agente sanitario de Campo Contreras (su barrio) y al siguiente vino a mi casa diciendo que le tocaba vacunar a Yamila (su hija) contra la neumonía y la otitis, y nos llevó en coche”.
“Una médica me dijo —continuó— que yo tenía que firmar un papel y me dio 13 hojas explicativas, pero en ese momento no me las dejó leer porque había muchas madres esperando también para la vacuna. No me explicó que era una prueba, que la vacuna no estaba aprobada o si tenía riesgos”. Unos 400 médicos y otros profesionales cobraban 380 euros por cada niño vacunado. En toda Argentina 14.000 bebés recibieron la prueba.
Y es que de nuevo estamos ante otra historia de vacunas...y otra entrega de "El Jardinero fiel"...
(Fuente.- Farmacriticxs y El Pais)
1 comentario:
Buenas Maestro y feliz continuación en la lucha.
La verdad es que no sé si es mejor saber ciertas cosas o ignorarlas. Por la vía pacífica no veo solución alguna, y la vía violenta creo que es lo que están intentando que hagamos para así tener una justificación y gasearnos.
Sea como sea, es nuestra obligación encontrar una salida, pero sobre todo, cuando venzamos hay que extirpar el tumor y sus metástasis. A todos ellos (a todos) hay que juzgarles por crímenes contra la humanidad, desposeerlos de todas sus riquezas y que cada día de su vida lamenten haber nacido
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